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中国上亿乙肝患者的福音:乙肝新药TAF

发布时间:2016-11-28来源:乙肝新药作者:TAF点击:

乙肝新药)中国乙肝患者占全球1/3,据估计,在全球范围内,有多达3.5—4亿乙肝患者 ,而中国13亿人口中就占去一亿的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,占全球乙肝携带者的1/3,该病导致的肝硬化是全球80%原发性肝癌的直接病因。而我国乙肝发病率还在持续上升。

乙型肝炎是一种通过接触感染者的血液或其它体液传播的损害肝脏的病毒感染,可造成急性或慢性疾病, 甚至可能威胁生命,伊顿健康咨询提醒大家,注意乙肝的传播传染途径,加强饮食管理,保持卫生,防止感染,如有发现一定要早治疗。

AF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级改良版。

据吉利德发布的声明,此次NDA的提交,是在巴塞罗那玛利亚医院和香港中文大学对基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据,均获得成功。这也达到了研究的终点。

研究数据证明了乙肝新药TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外TAF 进入细胞,包括HIV感染的细胞,与Viread相比 TAF更有效,即使使用很低的剂量 ,TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。

当然,Viread(TDF)替诺福韦也是一种新型NRTI药物,目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。此药物也通常认为是安全的和有良好的药物耐受性,但长期服用药物治疗,会导致少量骨质流失,对于易感人群会造成肾脏问题。

这种核苷/核苷酸类似物,像Viread替诺福韦是能有效抑制乙肝病毒复制的,但通常不能治愈乙肝表面抗原(HBsAg)损失和anti-HBs抗体的发展,所以乙肝和艾滋病,往往都需要长期治疗。

作为替诺福韦德升级改良版,乙肝新药TAF是一个新的前药配方,只用TDF1/10的剂量就可以在肝细胞和CDT细胞中生产出高水平的活性药物(替诺福韦二磷酸),这也就意味着在血液中浓度会更低,会有更少的药物暴露在肾脏、骨骼和其他器官组织里,有非常高的抗病毒效果。

2015年11月,美国食品药监局(FDA)批准 Genvoya,为第一个含有TAF的组合药片作为治疗12岁以上的儿童和成人HIV-1感染的指定用药。另外两个含有TAF的共制剂Odefsey 和 Descovy 也已经被批准。此外TAF也正在作为一个独立的治疗乙型肝炎的药物治疗。

对于一些年长和产生并发症的病人,乙肝新药TAF是一个好的选择,同时TAF 对于艾滋病毒治疗的优势已被证明。如果患者需要长期治疗,TAF 也是更安全的选择。

目前Gilead吉利德已经向美国、欧盟和日本提交使用乙肝新药TAF治疗乙肝的上市申请。希望能尽快通过审批。

作为乙肝新药TAF(Tenofovir alafenamide)将取代替诺福韦,相信乙肝新药TAF的上市将对于中国患者来说是久违的好消息。乙肝新药TAF交流群 560919335







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